Контрацептив Chloe

Предотвратяване

Когато една жена се нуждае от надеждна защита срещу нежелана бременност, лекарите предписват контрацептиви. Хапчетата са популярна контрацепция, те не само предпазват от зачеване, но и изпълняват терапевтични функции. Контрацептивни хапчета "Chloe" - един от най-често използваните контрацептиви, предписани от гинеколозите за контрацепция и лечение на заболявания. Подробно описание на показанията, състава и режима ще помогне да се разбере по-добре този контрацептивен контрацептив.

Съставът на контрацептивната Хлоя

Хлоевите контрацептиви се произвеждат под формата на таблетки: в опаковка от 28 броя, от които 21 части съдържат активни вещества, а други 7 единици са неактивни. Те се добавят към опаковката, така че жената да не спре приема на лекарството преди пристигането на менструацията.

Таблетките имат изпъкнала форма, активните са оцветени в оранжево-жълто, неактивните елементи имат бял цвят. Съставът на контрацептивното лекарство "Chloe":

  1. Ципротеронацетат - 2 mg.
  2. Етинил естрадиол - 0.035 mg.
  3. Помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон, силициев диоксид, магнезиев стеарат, алуминиев оксид, вода.

Всички гореспоменати ексципиенти служат като свързващи компоненти за състава: те му помагат да преминава през хранопровода и бързо се абсорбира от стомаха. Ципротерон ацетат има антиагрогенни ефекти, инхибира андрогенизацията при жените. Етинил естрадиол е синтетичен аналог на естрогена и засяга овулацията.

Фармакотерапевтична група и свойства

Контрацептиви са орални контрацептиви, които имат антиандрогенни ефекти. Свойствата на противозачатъчните хапчета "Chloe" включват:

  • намаляване на андрогенизацията;
  • намалена активност на мастните жлези;
  • намаляване на скоростта на растеж на косата при хирзутизъм;
  • потискане на хипофизната секреция на гонадотропни хормони;
  • инхибиране на овулацията;
  • промяна в вискозитета на цервикалната слуз

Поради изброените свойства, контрацептиви се предписват не само за контрацептивен ефект.

Лекарството се приема стриктно според схемата - ако се отклонява от инструкциите, контрацептивният ефект намалява и рискът от зачеване се увеличава.

Показания и противопоказания

Основната индикация защо на жените се предписват противозачатъчни хапчета от Клое е защитата от нежелана бременност. Поради наличието в състава на веществото ципротерон ацетат става възможно да се разшири обхвата на показанията за приемане на лекарството. Той е предписан и за:

  1. Акне и акне: поради намаляване на активността на мастните жлези за няколко месеца, жената може да се отърве от черните точки.
  2. Себорея: с това лекарство се елиминира и прекомерно изпотяване в главата.
  3. Андроген-зависими заболявания - в случаите, когато мъжките хормони в тялото на жената са предпоставка за появата на различни заболявания.
  4. Хирзутизъм - с увеличен растеж на косата в нежелани места.

Сред противопоказанията си струва да се отбележи най-честата забрана за всички противозачатъчни хапчета - наличието на тромбоза и благоприятните за тях условия. Високо кръвно налягане, проблеми със сърцето, захарен диабет, злокачествени тумори, хиперпролактинемия и възраст над 40 години също ще бъдат противопоказания.

Инструкции за противозачатъчни хапчета Chloe

Хлоевите таблетки се приемат по 1 единица на ден, измити с малко количество вода. Лекарството не зависи от храненето, но трябва да се извършва едновременно.

Няколко характеристики на режима:

  1. Приемането се извършва върху стрелките на блистера от фолио, като се започва с 1 таблетка. След това се взимат неактивни таблетки, в момента на който започва кървенето.
  2. Ако преди това са били взети други контрацептиви или са били използвани средства за защита на имплантацията, тогава Chloe трябва да започне в деня след края на последната опаковка или след отстраняване на контрацептива.
  3. След аборт през първия триместър, лекарството започва незабавно.
  4. След раждането, Chloe се прилага не по-рано от 21-28 дни по-късно.
  5. Пропуснатото хапче трябва да се приема веднага щом жената се сети за нея. Ако времето за прескачане е повече от 12 часа, се препоръчва използването на допълнителни мерки за защита по време на полов акт.

Колкото по-близо е прохода до края на опаковката, толкова повече трябва да се внимава. Пропуснатото хапче във втората фаза на цикъла изисква използването на бариерен метод на контрацепция в продължение на 7 дни. Повече информация за инструкциите можете да намерите във видеоклипа:

Странични ефекти

Проявата на страничните ефекти често се дължи на първия месец на приемане на хапчетата „Chloe” - жената има период на адаптация, на този етап става ясно дали хапчетата са подходящи за пациента или не. Сред сериозните нежелани прояви са следните:

  • повишаване на налягането;
  • появата на венозен или артериален тромбоемболизъм;
  • хипертриглицеридемия;
  • чернодробни тумори;
  • хлоазма;
  • инсулт.

Редките странични ефекти включват алергични реакции, мигрена, задържане на течности и подуване. Сред най-честите нежелани прояви са увеличаване на телесното тегло, увеличаване на броя на менструалния поток, както и болка в млечните жлези.

Бременност и кърмене

Не се препоръчва приемането на Chloe противозачатъчни хапчета по време на бременност и кърмене. Някои жени се тревожат за зачеването през периода на кърмене, но рискът от бременност през първите шест месеца е минимизиран.

Бременните пациенти не се препоръчват да приемат лекарството - това може да навреди на развитието на плода. Лекарството се предписва в изключителни случаи и само след пълно убеждение, че лечението е наистина необходимо.

Условия за съхранение

Лекарството се предлага в повечето аптеки по лекарско предписание, тъй като съдържа хормонални вещества. Срокът на годност на противозачатъчните хапчета на Chloe е 3 години. Употреба на таблетки след изтичане на срока на годност не може да бъде - това значително намалява контрацептивния ефект.

Съхранявайте лекарството трябва да бъде защитено от деца. Не се препоръчва пряка слънчева светлина, затова най-добрият вариант е тъмно и сухо място с температура до +25 градуса.

Аналози на Chloe Contraceptive

Лекарството "Chloe" в момента има само два аналога със сходен състав:

  1. Таблетки "Модел Пур". Контрацептив с подобно активно вещество, на цена, еквивалентна на цената на лекарството "Chloe". Произвежда се от немския производител Haupt Pharma в опаковки по 21 и 63 броя.
  2. Контрацептивни хапчета "Diane-35". Предлага се в опаковки по 21 броя, като част от ципротерон и етинил естрадиол. Цената на "Diane-35" е много по-висока от тази на таблетките "Chloe". Страната на производство - Германия, производителят "Bayer Pharma". Количеството на активната съставка е еквивалентно на количеството му в таблетките Chloe.

Гинекологът може да предпише изброените лекарства, за да заменят таблетките Chloe. Те също могат да бъдат закупени, ако предписаното лекарство не е в аптеката.

Chloe противозачатъчни таблетки Цена

Хлоените контрацептиви се предлагат в малки опаковки за месеца на употреба, както и в големи опаковки за 3 месеца употреба. Цената на контрацептивното средство Chloe зависи от аптечната верига и региона на продажба:

  • опаковка от 28 таблетки - от 820 рубли;
  • Опаковка от 84 таблетки - от 1970 рубли.

Изгодно е да се купи голяма опаковка само ако гинекологът е предписал лечение за дълго време. Ако Chloe се приема за първия месец, преминавайки през период на адаптация, тогава е по-добре да си купите малък пакет.

заключение

Контрацептивни хапчета "Chloe" - орален тип контрацептиви на базата на комбинация от две хормонални вещества, които се предписват не само за защита срещу зачеване. Лекарството може да лекува андроген-зависими заболявания, но само лекарите могат да го предписват.

Chloe хапчета лекар прегледи

Комбинирано лекарство с ниска доза монофазен орален контрацептив с антиандрогенна активност. Механизмът на действие се дължи на неговия антиандрогенен стероиден препарат - ципротерон ацетат и орален естроген - етинил естрадиол.

Той има способността да се конкурира с природните андрогенни рецептори (включително тестостерон, дихидроепиандростерон, андростендион), които се образуват в малки количества в тялото на жените, главно в надбъбречните жлези, яйчниците и кожата. Чрез блокиране на андрогенните рецептори в целевите органи, тя намалява ефектите на андрогенизацията при жените (поради нарушаване на процесите, медиирани от хормон-рецепторните комплекси на нивото на основните вътреклетъчни механизми). Така става възможно лечението на заболявания, причинени от повишено образуване на андрогени или специфична чувствителност към тези хормони.

На фона на приема на лекарството, повишената активност на мастните жлези намалява, което играе важна роля при появата на акне и себорея. След 3-4 месеца терапия, съществуващият обрив обикновено изчезва. Прекомерната мазна коса и кожата изчезват още по-рано. Загубата на коса, която често съпътства себорея, също се намалява.

Терапията с Chloe® при жени в репродуктивна възраст намалява клиничните прояви на леките форми на хирзутизъм; въпреки това, ефектът от лечението трябва да се очаква само след няколко месеца употреба.

Наред с антиандрогенните свойства, ципротерон ацетат има и гестагенна активност, която имитира свойствата на хормона на жълтото тяло. Инхибира секрецията на хипофизни гонадотропни хормони и инхибира овулацията, което допринася за контрацептивния ефект.

Укрепва централните и периферни ефекти на ципротерон ацетат върху овулацията, поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз, което затруднява проникването на сперматозоидите в матката и помага за осигуряване на надежден контрацептивен ефект.

Докато приемате лекарството, цикълът става по-редовен, по-рядко болезнена менструация, намалява интензивността на кървене, намалява риска от желязодефицитна анемия.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре ципротерон ацетат се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс в кръвната плазма се достига след 1,6 часа и е 15 ng / ml. Бионаличността е 88%.

Ципротерон ацетат е почти напълно свързан с плазмения албумин, в свободно състояние е приблизително 3,5-4%. Тъй като свързването с протеините е неспецифично, промените в нивото на глобулина, който свързва половите стероиди (GSPS), не влияят върху фармакокинетиката на ципротерон ацетат.

Биотрансформирано чрез хидроксилиране и конюгиране, основният метаболит е 15Ь-хидроксилното производно.

Фармакокинетика на двуфазен ципротерон ацетат: Т1/2 е 0,8 часа и 2,3 дни, съответно, за първата и втората фази. Общият плазмен клирънс е 3,6 ml / min / kg. Получава се основно под формата на метаболити от бъбреците и през червата в съотношение 1: 2, малка част - непроменена през червата. При кърмата до 0,2% от дозата ципротерон ацетат се екскретира. T1/2 за метаболити на ципротерон ацетат е 1,8 дни.

След приемане на лекарството етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cмакс около 80 pg / ml и се постига след 1.7 ч. Бионаличността от около 45%, има значителна индивидуална вариабилност.

Свързването с протеините (албумин) на кръвната плазма е високо: само 2% са в плазмата в свободна форма.

Етинил естрадиол увеличава чернодробния синтез на GSPS и кортикостероид-свързващия глобулин (CSG) с продължителна употреба. С лечението с Chloe® серумната концентрация на SSB се увеличава от приблизително 100 nmol / L до 300 nmol / L, а серумната концентрация на CGs се увеличава от приблизително 50 μg / ml до 95 μg / ml.

В процеса на абсорбция и "първо преминаване" през черния дроб етинил естрадиол се метаболизира екстензивно.

Фармакокинетиката на етинил естрадиол двуфазен: Т1/2 1-2 часа и приблизително 20 часа, съответно. Плазменият клирънс е около 5 ml / min / kg. Етинил естрадиол се екскретира под формата на метаболити: около 40% - от бъбреците, 60% - през червата. При кърмата до 0,02% етинил естрадиол се екскретира.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, покрити с филм, два вида.

Таблетки, филмирани с жълто-оранжев цвят, кръгли, двойно изпъкнали (21 бр. В блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 68,8 mg, повидон - 2 mg, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) - 1,5 mg, силициев диоксид, колоиден безводен - 0,188 mg, алуминиев колоиден оксид - 0,04 mg, магнезиев стеарат - 0,375 mg.

Състав на обвивката: багрило Opadry Yellow II OY-L-32901 (Opadry II Yellow OY-L-32901) - 3 mg (лактоза монохидрат, хипромелоза 2910, титанов диоксид, макрогол 4000, жълт железен оксид, черен железен оксид, червен, пречистена вода).

Таблетки (плацебо) бели, кръгли, двойно изпъкнали (7 бр. В блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), безводен силициев колоиден диоксид, колоиден алуминиев оксид, магнезиев стеарат.

28 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
28 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема през устата на 1 таб. / Ден. Хапчето се взема без дъвчене и се измива с малко количество течност. Препоръчва се лекарството да се приема едновременно, за предпочитане след закуска или вечеря.

При липса на хормонални контрацептиви през предходния месец

Приемът на Chloe ® започва на 1-ия ден от цикъла (т.е. на първия ден от менструалното кървене), като се използва хапче от съответния ден от седмицата от календара. Разрешава се да започне приема на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерния метод на контрацепция през първите 7 дни от приемането на хапчета от първата опаковка.

Ежедневният прием на лекарството се извършва, като се използват таблетки от календарен пакет последователно по посока на стрелката, отпечатана върху фолиото, докато се вземат всички таблетки. След като всичките 21 таблетки са взети в жълто-оранжев цвят от календарната опаковка, останалите бели таблетки трябва да се приемат през следващите 7 дни. През последните 7 дни от цикъла на лечение (28 дни) трябва да се появи менструално кървене (в резултат на оттегляне на лечението). Менструалното кървене обикновено започва 2-3 дни след 21-ия ден от цикъла на медикаментозно лечение. Следващата опаковка трябва да бъде започната на следващия ден след завършване на приема на хапчетата от предишната опаковка, независимо дали кървенето продължава или не.

При преминаване от комбинирани контрацептивни лекарства (орални контрацептиви (PDCs), вагинален пръстен или контрацептивен пластир)

Приемът на Chloe® трябва да се започне на следващия ден след приемането на последната активна таблетка от предишния препарат, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайния 7-дневен прекъсване на приема (за препарати, съдържащи 21 таблетки). Освен това, както е описано по-горе.

Ако пациентът е приемал предишния контрацептив ежедневно в продължение на 28 дни, употребата на Chloe® трябва да започне след приемане на последното неактивно хапче. Chloe® трябва да се приема в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или контрацептивния пластир, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пластир или да се залепи нов пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестогени (мини-пили, форми за инжектиране, импланти, прогестаген-освобождаващ вътрематочен контрацептив)

При преминаване от мини пиене, употребата на Chloe® може да започне без прекъсване.

Когато използвате инжекционни форми на контрацептиви, Chloe® трябва да се приема от деня на следващата инжекция.

При преминаване от имплант, Chloe ® трябва да се приложи в деня на отстраняването му.

Във всички случаи трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството.

След аборт през първия триместър на бременността, жената може да започне да прилага Chloe ® незабавно. В този случай няма нужда от допълнителни методи за контрацепция.

След раждането, при липса на кърмене или аборт през второто тримесечие на бременността, лекарството трябва да започне на 21-28 дни. Ако приемането е започнало по-късно, трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от употребата на лекарството.

Ако жената е живяла сексуално в периода между раждането или аборта, тогава преди да вземете лекарството Chloe®, бременността трябва да бъде изключена първо или трябва да изчакате първата менструация.

Приемане на пропуснати хапчета

Пропуснатите хапчета трябва да се приемат възможно най-скоро, следващото хапче в обичайното време. При закъснение от 12 часа надеждността на контрацепцията може да бъде намалена. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо преминаваш към 7-дневната почивка при приема на хапчета, толкова по-голяма е вероятността за бременност. В този случай можете да следвате следните две основни правила:

-лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

-За да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата регулация се изисква 7 дни непрекъснато приложение на лекарството.

Съответно могат да се дадат следните препоръки, ако забавянето на приема на таблетките е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемането на последната таблетка е повече от 36 часа).

Първата седмица на приемане на лекарството

Жената трябва да приеме последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземете две хапчета по едно и също време). Следващото хапче трябва да се приема в обичайното време. Освен това, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни. Ако сексуалният контакт е станал през седмицата преди пропускането на таблетката, трябва да се има предвид вероятността от бременност.

Втора седмица от приема на лекарството

Жената трябва да приеме последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземете две хапчета по едно и също време). Следващото хапче трябва да се приема в обичайното време.

При условие, че жената е взела хапчетата правилно в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, няма нужда да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и да прескочите две или повече хапчета, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) за 7 дни.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от бременност се увеличава поради предстоящия прекъсване на приема на хапчета, но ако в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче всички хапчета са били взети правилно, няма нужда да се използват допълнителни контрацептивни методи.

1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче възможно най-скоро, веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземете две хапчета по едно и също време). Следващите таблетки се приемат в обичайното време, докато таблетките от сегашната опаковка свършат. Следващата опаковка трябва да започне веднага. Кървенето "отмяна" е малко вероятно, докато таблетките от втория пакет свършат, но може да има кървене и "пробив", докато приемате хапчетата.

2. Жена може да спре да приема хапчета от сегашната опаковка. След това тя трябва да вземе почивка за 7 дни, включително деня, в който пропусне хапчето, и след това да започне да приема хапчетата от новата опаковка. Ако една жена пропусне едно хапче, а след това по време на прекъсване на приема, тя няма "оттегляне", кървене, е необходимо да се изключи бременността.

Препоръки за стомашно-чревни нарушения

Ако жената е имала повръщане в рамките на 3 до 4 часа след приема на лекарството, абсорбцията на активните вещества може да е непълна. В този случай трябва да се съсредоточите върху препоръките, когато прескочите хапчето.

Променете деня на менструалното кървене

За да се забави началото на менструалното кървене, жената трябва да продължи да приема хапчетата от новата опаковка веднага след като е взела всички хапчета от предишната опаковка, без да прекъсва приема. Таблетките от този нов пакет могат да се вземат толкова дълго, колкото желаят жените (докато опаковката не приключи). Докато приемате лекарството от втория пакет, жената може да има зацапване или "пробивно" маточно кървене. Възобнови приемането на лекарството Chloe ® от нова опаковка трябва да бъде след обичайната 7-дневна почивка.

За да се отложи денят на началото на менструалното кървене към друг ден от седмицата, жената трябва
съкрати следващата пауза за хапчета за толкова дни, колкото тя иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да няма „оттегляне” на кръвоизливите и в бъдеще ще има кървене и „пробив”, докато приемате втория пакет (точно както би искал да забави началото на менструалното кървене).,

При лечение на хиперандрогенни състояния

Продължителността на лечението се определя от тежестта на заболяването. След като симптомите изчезнат, се препоръчва лекарството да се приема поне още 3-4 месеца. В случай на рецидив в рамките на няколко седмици или месеци след завършване на курса, можете да получите повторно лечение с Chloe ®. В случай на възобновяване на лекарството (след прекъсване от 4 седмици или повече), трябва да се обмисли повишен риск от ВТЕ.

Деца и тийнейджъри

Chloe ® е показан само след появата на менархе.

Постменопаузални пациенти

Chloe ® не е показан след менопауза.

Нарушения на чернодробната функция

Лекарството Chloe ® за жени с тежко чернодробно заболяване, докато показателите за чернодробна функция се върнат към нормалното.

Бъбречна дисфункция

Chloe ® не е специално проучен при пациенти с бъбречно увреждане. Наличните данни не предполагат корекция на дозата в такива случаи.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, слабо вагинално кървене.

Лечение: провежда се симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие с лекарства

При едновременно прилагане CHLOE ® с индуктори на микрозомален чернодробните ензими (хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин, както и евентуално с окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин) увеличава клирънс на етинил естрадиол и ципротерон ацетат, които могат да доведат до "пробив" маточно кървене или намаляване на надеждността на контрацепцията.

Когато се използва едновременно с ампицилин, рифампицин и тетрациклини, намалява надеждността на Chloe ® за контрацепция.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 до ®)

Тъй като сърдечно-съдовата система: венозни тромбоемболични нарушения, артериални тромбоемболични нарушения, инсулт, повишено кръвно налягане.

От страна на метаболизма: хипертриглицеридемия, нарушен глюкозен толеранс или ефектът върху периферната инсулинова резистентност.

От страна на храносмилателната система: чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени), нарушена чернодробна функция, панкреатит, холецистит.

От страна на кожата и подкожните тъкани: хлоазма.

Алергични реакции: при жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да изострят симптомите на ангиоедем.

От нервната система и сетивните органи: замъглено зрение, замаяност.

Появата или влошаването на състоянията, чиято връзка с употребата на PDA (към която принадлежи препаратът Chloe®), не е безспорна: жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; Chorea Sydenham; херпес по време на предишна бременност; загуба на слуха, свързана с отосклероза; Болест на Crohn; улцерозен колит; рак на маточната шийка.

Честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, използващи PDA (която включва лекарството Chloe ®), се увеличава много слабо. Рак на гърдата рядко се наблюдава при жени под 40 години, свръхчестотата е незначителна спрямо общия риск от развитие на рак на гърдата. Причинно-следствената връзка между рака на гърдата и употребата на PDA не е установена.

свидетелство

- контрацепция при жени с явления на андрогенизация.

Андроген-зависими заболявания при жените:

- акне, особено техните изразени форми, придружени от себорея, възпалителни явления с образуването на възли (папуло-пустуларна акне, нодуларно-кистозна акне);

- леки форми на хирзутизъм.

Противопоказания

- едновременна употреба с други хормонални контрацептиви;

- тромбоза и тромбоемболия, вкл. анамнеза за дълбока венозна тромбоза, белодробен тромбоемболизъм, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения, например, инсулт);

- състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични пристъпи, ангина);

- множество или тежки венозна или артериална тромбоза рискови фактори (включително сложни клапни дефекти, предсърдно мъждене, мозъчно-съдова болест или коронарни артерии, неконтролирана хипертония, тежка dislipoproteinemia, подостър бактериален ендокардит, продължително обездвижване, хирургия на долни крайници, неврохирургични операции, тежки наранявания, тютюнопушене на възраст над 35 години, затлъстяване с BMI над 30 kg / m 2);

- откритата наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза,
например, резистентност към активиран протеин С (APS), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант);

- захарен диабет с диабетна ангиопатия;

- тежко чернодробно заболяване в момента или в анамнеза или тежка абнормна чернодробна функция не по-рано от 6 месеца след нормализиране на показателите за чернодробна функция;

- чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени);

- хормонално-зависими злокачествени тумори или съмнение за тях, вкл. тумори на млечната жлеза или гениталните органи (включително история на);

- кървене от влагалището с неизвестна етиология;

- панкреатит с тежка хипертриглицеридемия (включително анамнеза);

- наличие на анамнеза за мигрена, придружена от фокални неврологични симптоми;

- бременност или подозрение за това;

- период на кърмене;

- вродена хипербилирубинемия (Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor syndromes);

- възраст над 40 години;

- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза;

- Свръхчувствителност към лекарството.

Ако някое от тези състояния се развие за първи път, докато приемате Chloe®, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

Chloe ® не е предназначен за употреба при мъже.

Chloe ® трябва да се използва с повишено внимание при епилепсия, депресия, улцерозен колит, заболявания на черния дроб и жлъчния мехур, миома на матката, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, множествена склероза, разширени вени, туберкулоза, бъбречно заболяване, в юношеска възраст (без редовни овулаторни) цикли), дислипопротеинемия, сърповидно-клетъчна анемия, идиопатична жълтеница или сърбеж по време на предходна бременност, отосклероза с увреждане на слуха по време на предишна бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност, съмнение за бременност и по време на кърмене.

Заявление за нарушения на черния дроб

Противопоказано е употребата на лекарството за заболявания или изразена нарушена чернодробна функция, чернодробни тумори (включително анамнеза), вродена хипербилирубинемия (Gilbert, Dubin-Johnson, Роторни синдроми), идиопатична жълтеница или сърбеж по време на късна бременност.

С повишено внимание трябва да се използва лекарството при заболявания на черния дроб и жлъчния мехур.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за бъбречно заболяване.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Специални инструкции

Преди да започне употребата на Chloe ®, е необходимо да се извърши общ медицински преглед (включително млечните жлези и цитологичното изследване на цервикалната слуз), за да се изключи бременност, нарушения в системата за кръвосъсирване. При продължителна употреба на лекарството, профилактичните контролни изследвания трябва да се извършват на всеки 6 месеца.

Ако има рискови фактори, потенциалният риск и очакваните ползи от терапията трябва да бъдат внимателно оценени и обсъдени с жената, преди да се използва лекарството.

С увеличаване на тежестта, усилване или първата проява на някое от следните състояния или рискови фактори може да се наложи да откажете лекарството.

Употребата на лекарството Chloe ® увеличава риска от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), в сравнение с риска от жени, които не приемат лекарството. Допълнителният риск от ВТЕ е най-висок през първата година от употребата на Chloe ® или при възобновяване на употребата след прекъсване от 4 седмици или повече. ВТЕ в 1-2% от случаите може да бъде фатално. Приблизителната честота на ВТЕ при прием на перорални контрацептиви с ниска доза естроген (по-малко от 50 µg етинил естрадиол) е до 4 на 10 000 жени на година, в сравнение с 0,5-1 на 10 000 жени, които не приемат CPC. В същото време, честотата на ВТЕ при приема на PDA е по-малка от честотата на ВТЕ, свързана с бременността (6 на 10 000 бременни жени годишно).

Епидемиологичните проучвания показват, че честотата на ВТЕ е 1,5 до 2 пъти по-висока при жени, приемащи Chloe ®, в сравнение с PDA, съдържащи левоноргестрел, и сходни с PDA, съдържащи дезогестрел / гестоден / дроспиренон. Пациентите с поликистозен яйчников синдром имат повишен риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания. Епидемиологичните проучвания също показаха връзка с употребата на хормонални контрацептиви с повишен риск от развитие на артериален тромбоемболизъм (инфаркт на миокарда, преходни исхемични атаки).

Тромбоза на други съдове, а именно вените и артериите на черния дроб, мезентерията, бъбреците, мозъка или ретината, е изключително рядко докладвана при лица, приемащи хормонални контрацептиви.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че ако се развият симптоми на венозна или артериална тромбоза, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Тези симптоми включват едностранна болка в долния крайник и / или подуване; внезапна тежка болка в гърдите, излъчвана към лявата ръка или без облъчване; внезапно задух; внезапно кашлица всяко необичайно, тежко, продължително главоболие; повишена честота и тежест на мигрената; внезапна частична или пълна загуба на зрението; диплопия; нечувствителна реч или афазия; виене на свят; срутване с / или без частично изземване; слабост или значителна загуба на чувствителност, внезапно появяващи се от едната или от едната част на тялото; нарушения на движението; симптом комплекс "остра корема".

Рискът от ВТЕ се увеличава:

- с нарастване на възрастта;

- когато се пуши (с интензивно пушене и с нарастване на възрастта, рискът се увеличава, особено при жени над 35 години. Жените над 35 години трябва да бъдат силно препоръчвани да спрат да пушат, ако искат да приемат Chloe®);

- с анамнеза за случаи на венозен тромбоемболизъм в сравнително ранна възраст сред родители или близки роднини). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да се консултира със специалист, преди да вземе решение за хормонална контрацепция;

- при продължителна имобилизация, операция на долните крайници, неврохирургични операции или екстензивна травма. В тези ситуации е необходимо да се преустанови употребата (в случай на планирана операция най-малко 4 седмици) и да не се възобновява до 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност. Ако употребата на Chloe ® не е била спряна предварително, трябва да се обсъди въпросът за антитромботичната терапия;

- с наднормено тегло (BMI над 30 kg / m 2).

Рискът от артериални тромбоемболични усложнения или нарушения на мозъчната циркулация се увеличава: t

- с нарастване на възрастта;

- когато се пуши (с интензивно пушене и с нарастване на възрастта, рискът се увеличава, особено при жени над 35 години. Жените над 35 години трябва да бъдат силно препоръчвани да спрат да пушат, ако искат да приемат Chloe®);

- с хипертония;

- с клапна сърдечна болест;

- с предсърдно мъждене;

- с анамнеза за случаи на артериална тромбоза в сравнително ранна възраст с родители или близки роднини). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да се консултира със специалист, преди да вземе решение за хормонална контрацепция.

Периферните нарушения на кръвообращението могат да се появят и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (а именно болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе под внимание повишеният риск от тромбоемболизъм в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на пристъпите на мигрена по време на употребата на лекарството Chloe® (което може да е предшественик на мозъчната циркулация) е причина за незабавното оттегляне на лекарството.

Относно потенциалната роля на разширени вени и повърхностен тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия, няма консенсус.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствена или придобита чувствителност към венозна или артериална тромбоза, включват антитела към активиран протеин С (APS), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, анти-фосфолипидни антитела, дефицит на антитела С (антитела на дефицит), анти-фосфолипидни антитела (антитела срещу антитела);,

При оценка на съотношението риск / полза лекарят трябва да прецени, че подходящото лечение на основната патология може да намали риска от тромбоза. Жените, приемащи Chloe®, трябва да бъдат информирани за необходимостта от своевременно докладване.
Вашия лекар за появата на възможни симптоми на тромбоза. В случай на тромбоза или съмнение за неговата поява, лечението с Chloe® трябва да се преустанови. Като се има предвид тератогенността на коагулантите (кумарините), трябва да започнете да използвате подходящи методи за контрацепция.

При жени с хипертриглицеридемия, докато приемат PDA (с това състояние в семейната анамнеза), рискът от панкреатит може да се увеличи.

Връзката между приема на PDA и артериалната хипертония не е установена. При поява на персистираща артериална хипертония, Chloe® трябва да се отмени и да се назначи подходяща антихипертензивна терапия. Приемът на контрацептиви може да продължи с нормализиране на кръвното налягане.

В случай на нарушена чернодробна функция може да се наложи временно да се изтегли Chloe® до нормализиране на лабораторните параметри. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременността или предишното прилагане на половите хормони, изисква преустановяване на PDA.

Въпреки че CCP влияят на инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, обикновено няма нужда да се коригира дозата на хипогликемичните лекарства при пациенти с диабет. Въпреки това, тази категория пациенти трябва да бъде под строго лекарско наблюдение.

Жените с склонност към хлоазма, докато приемат PDA, трябва да избягват продължителното излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Ако жените с хирзутизъм наскоро са развили симптоми или са се увеличили значително, при провеждането на диференциална диагноза трябва да се имат предвид други фактори, като андроген-произвеждащи тумори, вродена дисфункция на надбъбречната кора.

Докато приемате Chloe ®, понякога може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробив), особено през първите месеци на лечението. Следователно всяко нередовно кървене трябва да се оценява само след период на адаптация от приблизително 3 цикъла.

Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се имат предвид нехормонални причини и да се предприемат адекватни диагностични мерки за изключване на злокачествени тумори (включително диагностичен кюретаж на кухината на матката) или бременност. В някои случаи, кървенето може да не се развие по време на прекъсване на приема на хапчета. В случай на нередовни хапчета или при липса на два менструални кръвоизливи подред, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Можете да промените резултатите от тестовете за кожни алергии, намалявайки концентрацията на LH и FSH. Поради факта, че контрацептивният ефект се проявява напълно до 7-мия ден от началото на приема на лекарството, през първата седмица се препоръчват допълнителни нехормонални методи на контрацепция.

Препоръчва се лекарството да се предписва след раждане при липса на кърмене само след приключване на първия нормален менструален цикъл.

Лечението трябва да бъде спряно 3 месеца преди планираната бременност.

В случай на диария и повръщане, контрацептивният ефект се намалява (без прекъсване на лекарството, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи на контрацепция).

Има съобщения за известно повишаване на риска от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на СРС. Комуникацията с приемането на ККП не е доказана. Остава спорен въпрос до каква степен тези находки са свързани с патологията на шийката на матката или с характеристиките на сексуалното поведение (по-рядко се използват бариерни методи за контрацепция). Най-важният рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата HPV инфекция. Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, приемащи СРС в момента (относителен риск 1.24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след преустановяване на употребата на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата рядко се наблюдава при жени на възраст под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени, които в момента приемат или приемат ККП, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване. Връзката му с приемането на ККП не е доказана. Наблюдаваното повишаване на риска може да се дължи и на по-ранна диагноза на рак на гърдата при жени, използващи PDA. Жените, които някога са използвали ККП, са открити по-ранни стадии от рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на PDA, се наблюдава развитие на чернодробни тумори, което в някои случаи е довело до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Това трябва да се има предвид, когато се прави диференциална диагноза в случай на тежка коремна болка, увеличение на черния дроб или признаци
интраабдоминално кървене.

Употребата на PDA може да повлияе на резултатите от лабораторните тестове, включително биохимични показатели за ефективността на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, концентрацията на плазмените протеини, например, кортикостероид-свързващия глобулин, както и липидно-липопротеиновия състав на кръвта, въглехидратния метаболизъм и кръвосъсирващи параметри. Обикновено, обаче, отклоненията остават в границите на нормалните лабораторни стойности.

Отзиви за лекарството Chloe

Филмирани таблетки, Laboratoires Macors

Показания за употреба

контрацепция при жени с андрогенизация;

андроген-зависими заболявания при жени: акне (особено техните изразени форми, придружени от себорея, възпалителни явления с образуване на възли, папуло-пустуларна акне, нодуларна кистозна акне), андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

Дискусия на наркотици Chloe в записите на майките

. 2004 Бях на 20 години оперативно отстранен. Същото е било посъветвано да се пие, но майка ми ме забрани през 2010 г. от първия опит, аз веднага забременях, но бременността се оказа замразена, като цяло те предписаха Chloe, прочетете дневника ми, резултатите от поста. БЕЗ КОНТРАКТИВИ! Вашите яйчници заспаха и отказаха да работят с вас. Живей, почивай, не ги докосвай поне една година, ще видиш, че забременяваш, но докато ядеш ананаси, това е за ендометриума. А също и за ендометриума, ЕСТРАДИОЛ (хормонът) предава как да я гледа, какво не е наред с вас, ако не, мога да ви посъветвам да намажете DIVIGEL (също в моя дневник), той ще ви помогне с ендометриума, повишава естрадиола. Просто помазах и помогнах за 3 дни. единственото нещо, в което

Аз бях този, който беше замразен за период от 9 седмици: чаках половин година, преминах всички хормони, които са, кариотипове, инфекции, всичко, което е, направиха един куп ултразвук. прекарал 1 месец Chloe по лекарска поръчка, сменил трима лекари, проверил хемостаза. Минаха половин година и започнахме да планираме. и proyoyoyoyoyoyoyoyoyoyoyoyo. ановулация, тънък ендометриум, хроничен ендометрит, фоликуларни кисти, овулация.. възпаление. така мина още една година. попита за ГСХ. тръбите са чисти. Минаха 3 месеца. педя. уморен уморен вик. ако преди търсех причина, сега исках да седя!, попита за лапара. 2 седмици преди да науча, че бременната бременност.

Chloe хапчета лекар прегледи

Описание към 02.12.2016

  • Латинско име: Chloe
  • ATC код: G03HB01
  • Активна съставка: ципротерон ацетат + етинил естрадиол (ципротерон ацетат + етинилестрадиол)
  • Производител: Zentiva, k.s. (Чешка република); Laboratorios Leon Farma S.A (Испания)

структура

Ципротерон ацетат, етинил естрадиол, лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, колоиден алуминиев оксид, магнезиев стеарат, янтарен жълт, хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол, титанов диоксид, черен оксид, вода, вода,

Таблетки (плацебо): лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, колоиден алуминиев оксид, магнезиев стеарат.

Формуляр за освобождаване

Таблетки във филмова обвивка, два вида в блистера в картонена опаковка № 28:

  • Таблетки с кръгла форма, двойно изпъкнали жълто-оранжев цвят във филмово покритие в блистерна опаковка №21;
  • Таблетките (плацебо) са кръгли, двойно изпъкнали в блистерна опаковка № 7.

Фармакологично действие

Контрацептив с антиандрогенно действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Chloe е монофазен комбиниран орален контрацептив с ниска доза с анти-андрогенна активност. Действието му се основава на неговите активни съставки: ципротерон ацетат с антиандрогенен ефект и етинил естрадиол (орален естроген).

Ципротерон ацетат - механизмът на действие се дължи на способността за конкурентно свързване с рецепторите на природните андрогени (андростендион, дехидроепиандростерон, тестостерон), произвеждани в тялото на жените в малки количества, главно в яйчниците и надбъбречните жлези. Поради способността си да блокира андрогенните рецептори, ципротерон ацетат нарушава хормон-рецепторните процеси на нивото на вътреклетъчните механизми, като по този начин намалява проявите на андрогенизация при жените, което позволява лечение на заболявания, основани на повишено образуване на андрогени или висока чувствителност към тези хормони. В допълнение към антиандрогенния ефект, ципротерон ацетат има хистогенен ефект, който имитира хормоналните свойства на жълтото тяло, инхибира секрецията на хипофизата на гонадотропните хормони и инхибира процеса на овулация и това се дължи на контрацептивния ефект.

Етинил естрадиол - засилва ефекта (синергизъм) на ципротерон ацетат върху овулацията, поддържа висок вискозитет на слуз в шийката на матката, като по този начин затруднява навлизането на сперматозоидите в матката, като гарантира надеждността на контрацептивното действие.

Chloe намалява функцията на мастните жлези, чиито продукти активно участват в появата на себорея и акне. Приемането на лекарството за 3-4 месеца води до изчезване на появяващия се обрив, повишена мазна кожа и коса. Докато приемате Chloe, менструалният цикъл става по-редовен, намалява се болката и интензивността на кървенето, което намалява риска от желязодефицитна анемия. Приемът на Chloe след няколко месеца лечение намалява клиничните симптоми на леки форми на хирзутизъм.

Фармакокинетика

Ципротерон ацетат се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвта след приемане на 1 таблетка Chloe вътре, идва след 1,5 часа. Бионаличност - 88%. Висока връзка с албуминова кръв. Биотрансформира се в черния дроб в две фази чрез конюгиране / хидроксилиране с образуването на 15b-хидроксилен метаболит. Екскретира се чрез бъбреците и през червата под формата на метаболити. T1 / 2 за първата фаза е 0,8 часа, а втората е 2,5 дни.

Етинил естрадиол се абсорбира напълно и бързо от стомашно-чревния тракт. Висока степен на връзка с кръвния албумин. Фармакокинетиката на етинил естрадиол включва 2 фази. По време на първата фаза на метаболизма в черния дроб, етинил естрадиол се метаболизира екстензивно, което води до неговата бионаличност на ниво от 45%. T1 / 2 на двете фази средно е 20 часа. Екскретира от тялото през червата и бъбреците под формата на метаболити.

Показания за употреба

  • За целите на контрацепцията при жени с клинични прояви на андрогенизация;
  • При лечение на андроген-зависими заболявания при жени в репродуктивна възраст: изразени форми на акне, придружени от себорея, папулозно-пустуларна акне, нодуларно-кистозна акне, андрогенна алопеция, леки форми на хирзутизъм.

Противопоказания

Едновременното приложение с други хормонални средства, контрацептиви, тромбоемболизъм, венозен, инфаркт на миокарда, ангина, удар, неконтролирана хипертония, мозъчно-съдова болест, продължително обездвижване, затлъстяване, обширна травма, диабет, хормон-зависими злокачествени тумори и тумори на черния дроб, кървене от вагина с неизвестна етиология, панкреатит, мигрена с неврологични фокални симптоми, бременност, кърмене, вродена хипербилирубинемия, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза.

Странични ефекти

Chloe, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Chloe се приема през устата, по 1 таблетка дневно, започвайки от първия ден на менструалния цикъл. Не дъвчете таблетките, не пийте вода или друга течност. Лекарството трябва да се приема всеки ден по едно и също време. Продължителност на приемането - 21 дни, след това 7 дни почивка.

Когато пропуснете приема на хапчета, трябва да приемате лекарството през следващите 12 часа. Ако интервалът на приемане е повече от 36 часа, надеждността на контрацептивния ефект не е гарантирана и се препоръчва използването на нехормонални методи на контрацепция. Лечението на симптомите на андрогениране изисква много месеци на приемане на лекарството и допълнителни 3-4 цикъла след изчезването на болестта.

В случай на рецидив е възможно повторно лечение. При липса / слаба ефикасност при лечение на тежки форми на себорея или акне, след 6 месеца приемане на лекарството или 12 месеца лечение на хирзутизъм и алопеция, може да се добави ципротерон.

свръх доза

Малко вагинално кървене, гадене, повръщане.

взаимодействие

Когато се комбинира с Chloe с барбитурати, хидантоини, карбамазепин, примидон, рифампицин, окскарбазепин, фелбамат, гризеофулвин и топирамат, се увеличава рискът от пробив на маточното кървене, което също може да доведе до намаляване на надеждността на контрацептивните средства.

Едновременният прием на Chloe с рифампицин, ампицилин и тетрациклини значително намалява надеждността на контрацептивните средства.